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日本研發自我增值mRNA疫苗 注射劑量小副作用也低
近日,日本一款宣稱是「自我增值型mRNA疫苗」引起關注,疫苗施打量僅需一般疫苗的1/10就能產生足夠抗體,最快有機會在2022年取得授權。
當前莫德納(Moderna)以及輝瑞/BNT(Pfizer/BioNTech)新冠肺炎疫苗都使用mRNA技術,是透過注射人工合成mRNA在人體產生病毒蛋白,來驅動免疫反應產生抗體。而日本生技業者 Therapeutics Japan以及大分大學共同研發的自我增值型mRNA疫苗,則是可在一定時間內,自行在體內進行複製,產生抗體。所以只需要很小劑量,就能夠達到跟其他疫苗一樣的效果。
根據《朝日新聞》報導,自我增值型mRNA疫苗,與莫德納、BNT疫苗相比,接種量僅需1/10~1/100。因此若是成功,相同產量下能覆蓋更多的人,還能減少注射量,降低因為疫苗劑量而引起的副作用。
VLP公司宣布,本月12日已啟動第一階段臨床試驗,預計在2022年春季進入臨床試驗最終階段(預計測試人數將達3000人),目標是在2022年年底可實際投入使用。
據了解,第一階段臨床試驗針對45名,年齡在20~65歲之間的男性以及女性受試者,在大分大學醫學院附設醫院接種疫苗,間隔4周注射2次,並在期間測試安全性與有效性。
將根據中期試驗的結果,決定最終階段的臨床試驗。該公司也考慮針對65歲以上高齡者族群來開發疫苗,並預計在2022年春季開啟早期臨床測試。
VLP是由2020年6月曾經在美國國力公共衛生研究所(NIH)從事疫苗研發的Wataru Akahata代表所創立,他們與國內6間機構,包含大分大學、大阪市立大學、國立國際醫療保健中心等一同研發新冠肺炎疫苗。臨床試驗的疫苗則由富士膠片生產。日本《化學工業日報》指出,主要生產此疫苗的富士膠片,可保證一年5000萬劑的供應量。
日本厚生勞動省在今年夏天宣布,補貼VLP公司143億日圓(約新台幣億),來改善VLP在日本國內的生產設備。
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